Aptekamy.ru

Аптека-Ми
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Эреспал: инструкция, применение, цена

Эреспал: инструкция, применение, цена

Эреспал – средство для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательной системы.

Состав

Действующее вещество – фенcпирид.

1 таблетка содержит 80 мг фенспирида гидрохлорида;

Дополнительные вещества: кальция гидрофосфат, гипромелоза, повидон, кремний коллоидный, магния стеарат, титана диоксид, глицерол, полиэтиленгликоль 6000.

Оболочка: глицерин макрогол 6000; титана диоксид (Е 171) гипромеллоза; магния стеарат.

Лекарственная форма

Эреспал выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эреспал имеет антибронхоконстрикторни и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких связанных механизмов:

  • блокировки Н1-гистаминових рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;
  • противовоспалительное действие, является результатом уменьшения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, TNFα, производных арахидоновои кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов);
  • блокирования α1-адренорецепторов, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 2,3 ± 2,5 часа (предел колебания — от 0,5 до 8 часов) после перорального применения.

Период полувыведения – 12:00. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.

Показания

Препарат Эреспал применяется для:

  • лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей, в составе комплексной терапии бронхиальной астмы;
  • лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита и других проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов;
  • лечения респираторных проявлений кори, гриппа;
  • симптоматическое лечение коклюша.

Противопоказания

Нельзя применять препарат пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу или другим компонентам состава.

Также не применять детям до 2 лет.

Особенности применения

В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, сахароза-изомальтазной недостаточностью рекомендуется назначать этот препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется принимать препарат вместе со спиртными напитками.

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводились.

Применение во время беременности и кормления грудью

Из-за недостатка информации о влиянии препарата в эти периоды, следует ограничить его употребление во время беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции

Эреспал имеет незначительное влияние на скорость реакции, ведь может возникать легкая сонливость. Однако, в основном, препарат не влияет на скорость реакции при управлении автомобилем и другими движущимися механизмами.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь и перед приемом пищи.

Рекомендуется применять взрослым и детям старше 14 лет.

Рекомендуемая терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет – 2 таблетки в сутки (утром и вечером).

Для усиления эффекта и/или в случае острых заболеваний – 3 таблетки в сутки (утром, днем ​​и вечером).

Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от показаний к применению и течения заболевания.

Минимальный курс лечения острых состояний 7-10 дней. Продолжительность лечения хронических состояний – от 2 до 6 месяцев.

Передозировка

При превышении суточной нормы могут возникать такие симптомы передозировки: сонливость или возбуждение, тошнота и рвота, тахикардия.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, вероятно связана с тахикардией, умеренная тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы, пальпитация, вероятно связана с тахикардией.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в желудке.

Со стороны кожи: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная эритема, зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства: астения, усталость.

Срок годности

Срок годности Эреспала – 3 года.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре до 30 ° С в недоступном для детей месте.

Категория отпуска

Выпускается по рецепту.

Цена Эреспала в аптеках преимущественно составляет 135 – 160 гривен.

Как принимать таблетки Эреспал?

Зачем я поила ребенка «Эреспалом»?

Почему врачи пичкают детей вредными лекарствами

Экстренная новость о запрете популярного в России препарата от кашля «Эреспал» наделала много шума. Производитель заявил, что лекарство (которое так часто выписывают детям) может вызывать опасное нарушение сердечного ритма. Стоит ли говорить, что я, как родитель, пичкающий (по рекомендациям врачей) при каждом ОРВИ ребенка этим сиропом, ошарашена.

Читать еще:  Можно ли грудничку делать ингаляцию небулайзером

8 февраля все мамские чатики и соцсети, в которых я состою, просто взорвались: бронхорасширяющее лекарство «Эреспал» снимают с производства и отзывают из продажи. Французская компания «Сервье» (производитель «Эреспала») уведомила Министерство здравоохранения РФ и Росздравнадзор о том, что препарат на основе вещества фенспирид может вызывать нешуточную побочку. Негативный эффект был обнаружен только что — в ходе клинических исследований по безопасности.

Скорее всего, я бы не сильно встревожилась и прошла мимо такой новости — ну запретили и запретили. Но не в этот раз. Дело в том, что я даю «Эреспал» сыну и знаю, что лекарство хорошо помогает при кашле и назначается врачами, как противовоспалительное средство. Правда, минувшим летом новый молодой и амбициозный педиатр в нашей поликлинике попытался заставить меня усомниться в его свойствах:

— Что вы обычно принимаете от кашля?
— «Эреспал» или его аналоги «Эпистат», «Сиресп».
— А зачем — это же гомеопатия!

Правда? А почему тогда многие врачи назначают это средство? Гомеопатия, да еще с опасными побочными действиями — налицо прям заговор фармкомпаний.

Вернемся к исследованиям — что же не так с этим фенспиридом? «Сервье» пишет, что первое регистрационное удостоверение в мире на лекарственный препарат, содержащий фенспирид, было получено в 1973 году. За все это время было зафиксировано всего пять случаев аритмии и удлинения QT интервала на электрокардиограмме, все они имели благоприятный исход (случаев с летальным исходом не было). Специалисты уверяют, что нарушения имеют проходящий характер, то есть возникают только во время курса лечения «Эреспалом» или другими аналоговыми препаратами.

Чтобы в этом убедиться, я не поленилась и повела сына на ЭКГ. Последний раз мы принимали вредное лекарство в ноябре. Электрокардиограмма действительно не показала никаких удлиненных интервалов, все в порядке.

Тем не менее, после этой истории меня не покидает мысль, что наших детей залечивают. Лекарствами нужными и ненужными. При каждом ОРВИ выписываются тонны таблеток и литры сиропов. А как назначаются антибиотики? Как правило, без анализов. Только один единственный раз педиатр с другого участка отправил ребенка сдавать общий анализ крови. Бактерий не было обнаружено, а потому антибиотики были бы бессмысленны. Любая медицинская энциклопедия скажет, что против вирусов, которые вызывают грипп, ОРВИ, ОРЗ и другие заболевания, антибиотики бессильны. И принимать их вредно, так как повышаются риски возникновения осложнения и формируется устойчивость к антибиотикам. По идее, совестливый врач должен сказать родителям, что никакие медикаменты ребенку не нужны, а нужны обильное питье, проветривание и влажная уборка комнаты. И все.

Народный педиатр, любимец многих родителей доктор Комаровский у себя на сайте подробно разъясняет, почему врачи так любят перебдеть:

«Педиатры советуют антибиотики „на всякий случай“ больше для успокоения родителей и для того, чтобы обезопасить себя от возможных юридических последствий, если вдруг у ребенка на фоне ОРВИ начнется пневмония».

Интересно, что доктор советует родителям учиться говорить «нет», не верить слепо всем назначениям. Видимо, так я и поступлю после этой истории с «Эреспалом», а еще заменю все прописанные таблетки и сиропы от кашля на корень солодки и черную редьку.

Р. S.: В челябинских аптеках «Эреспала» не осталось. В день выхода материала я заглянула в несколько мест. Фармацевты пояснили, что официально препарат изъяли в середине февраля, а следом подтянулись и другие фармкомпании, которые на добровольной основе убрали свои лекарства с фенспиридом. Таким образом, из продажи пропали «Эписпал», «Феспален», «Эриспирус», «Фенспиридин», «Эпистат», «Кодестин», «Эладон». На полках остался стоять один-одинешенек сироп польского происхождения.

Читать еще:  Как применять капли Эвкасепт

ЭРЕСПАЛ

— ХЗЛ: бронхиальная астма, хронический бронхит, в том числе и с явлениями бронхообструкции ;
— заболевания ЛОР — органов: риниты, ринофарингиты, отиты, синуситы;
— уменьшение респираторных синдромов при ОРЗ, коклюше, кори;
— аллергические риниты.

Способ применения

Взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке (80мг) утром и вечером или 3-6 столовых ложек(45-90 мл) сиропа. При необходимости суточную дозу, можно увеличить до 320 мг, разделив ее на 2-3 приема.

Детям препарат назначается только в форме сиропа. Дозировка рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела: детям до года (с массой до 10 кг) назначается 1-2 чайные ложки сиропа(10-20мл) 2 раза в сутки или 4мг/кг массы тела ребенка, детям старше года (или с массой более 10 кг) по 1-2 столовые ложки (5-10 мл) 2 раза в сутки.

Препарат принимается до еды.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области.
Аллергические реакции: чаще крапивница, реже отек Квинке. Обычно связаны с приемом сиропа, из-за наличия в нем пара-гидроксибензоата.
Другие побочные действия: сонливость, незначительная тахикардия. В случаях возникновения тахикардии необходимо уменьшение дозы препарата.

Противопоказания

Непереносимость любого из компонентов препарата.

Беременность

Во время беременности Эреспал не назначается, так как нет убедительных клинических данных об отсутствии терратогенного и фетотоксического эффекта. В то же время прием фенспирида не является показанием к прерыванию беременности, наступившей на фоне его приема.
На время терапии Эреспалом, необходимо прервать кормление грудью, из-за отсутствия данных о выделении фенспирида с грудным молоком.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описано взаимодействие Эреспала с другими лекарственными препаратами.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, возбуждение, тахикардия, сонливость. Специальных антидотов не существует, в случаях передозировки рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия, ЭКГ — мониторинг.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета № 30.
Сироп 150 мл, 200мг/100мл, № 1.

Условия хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок хранения Эреспала в форме сиропа — 3 года, в форме таблеток — 2 года.

Состав

Каждая таблетка содержит 80мг фенспирида гидрохлорид и вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция, гипромеллоза, повидон, двуокись кремния, стеарат магния, двуокись титана, глицерол, макрогол 6000.

Сироп: содержание активного вещества 2мг /1 мл, вспомогательные вещества: добавка со вкусом меда, экстракт лакрицы, глицерол, сансет желтый S, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин, сахароза, сорбат калия, подготовленная вода.

Дополнительно

Применение Эреспала не заменяет антибиотикотерапию.
Пациентам с сахарным диабетом препарат назначается преимущественно в виде таблеток, так как сироп содержит сахарозу.

Наличие сансета желтого в сиропе может вызвать явления бронхоспазма у лиц с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС.
Препарат относится к рецептурной группе, поэтому перед его применением необходима консультация врача.

«Эреспал» убирают с прилавков

Росздравнадзор отзывает препарат из-за побочного действия

Росздравнадзор объявил об отзыве из обращения в России лекарственного препарата «Эреспал» (международное непатентованное название — фенспирид), который назначают, в частности, при гриппе и бронхите. Причиной послужили новые данные доклинических исследований, проведенных во Франции. Они показали, что фенспирид может вызывать нарушения сердечного ритма.

Фото: РИА Новости

Росздравнадзор в четверг заявил об изъятии на территории России всех серий лекарственного препарата «Эреспал» во всех лекарственных формах (таблетки и сироп). Держателем регистрационного удостоверения является французская компания «Лаборатории Сервье». По данным маркетингового агентства DSM Group, объем розничных продаж «Эреспала» в 2018 году составил 2,2 млрд руб. и 6,3 млн упаковок.

Читать еще:  Какими лекарствами делать ингаляции для носа небулайзером?

«Решение производителя — АО «Лаборатории Сервье» — по прекращению применения препарата в России повторяет меры, принятые во Франции (стране производства),— говорится в сообщении Росздравнадзора.— Основание — потенциальный риск неблагоприятного влияния препарата на ритм сердца».

Компания «Сервье» 12 февраля распространила информацию о решении Национального агентства по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (ANSM, Франция), приостановившего действие регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, содержащих фенспирид, и об их изъятии из обращения во Франции с 8 февраля 2019 года.

«Решение было принято на основании результатов недавно проведенных доклинических исследований в связи с появлением новых данных, которые позволяют предполагать, что лекарственный препарат может вызывать нарушения сердечного ритма»,— сообщили в компании.

Представительство АО «Лаборатории Сервье» (Франция) в РФ также сообщило, что обсуждало порядок действий в России с Росздравнадзором и Минздравом.

В «Сервье» напомнили, что «Эреспал» назначается, в частности, для лечения заболеваний дыхательных путей (ринофарингит, ларингит, трахеобронхит, бронхит, бронхиальная астма в составе комплексной терапии), респираторных явлений (кашель, осиплость голоса, першение в горле), при кори, коклюше и гриппе. В компании рекомендовали пациентам, которые сейчас принимают данный препарат, прекратить лечением им и обратиться к врачу, который при необходимости «назначит альтернативные методы». Риск для здоровья таких пациентов оценен как «низкий». Пациентов, которые ранее употребляли этот препарат, но прием завершили, в компании постарались успокоить, отметив, что «для завершивших прием лекарственного препарата “Эреспал” не выявлено рисков и отсутствует необходимость обращаться к врачу».

Потенциальное нарушение сердечного ритма «представляет собой преходящее явление, возникающее только на фоне приема лекарственного препарата».

В Росздравнадзоре отметили, что изъятие препарата «является рутинным инструментом профилактики угроз здоровью пациентов в период дополнительного изучения полученных новых данных по безопасности лекарств», а также заверили, что в России «за последние десять лет подобных тяжелых реакций на фенспирид у пациентов выявлено не было».

Отметим, что в России зарегистрировано еще 11 препаратов с международным непатентованным наименованием (МНН) фенспирид, следует из государственного реестра лекарственных средств.

Среди производителей, зарегистрировавших свои аналоги,— российские «Натива», «Ирвин 2», а также венгерская «Гедеон Рихтер». Последняя 15 февраля обратилась в Росздравнадзор с сообщением о решении изъять из обращения свой аналог фенспирида под брендом «Эпистат». Решение обусловлено «неблагоприятным соотношением «польза-риск» при применении препарата», следует из сообщения компании (копия есть у “Ъ”).

В «Гедеон Рихтер» подтвердили “Ъ” намерение изъять препарат из обращения на российском рынке, добавив, что в других странах присутствия компании продажи «Эпистата» уже приостановлены. «Мы тщательно следим за ситуацией, активно сотрудничая с регуляторными органами, и ждем их заключения по соотношению пользы и риска фенспиридсодержащих лекарственных препаратов»,— пояснили в компании.

В Росздравнадзоре напомнили, что помимо «Эреспала» в России имеется обширнейший ассортимент безрецептурных препаратов для лечения простуды и инфекций органов дыхания: «Однако лучшим методом является профилактика заболеваний, включая в том числе вакцинацию от гриппа».

Валерия Мишина, Мария Котова

Как иностранные лекарства вытесняются российскими аналогами

Появление на российском рынке аналогов иностранных лекарств привело к сокращению импорта в 2018 году. Так, объем ввезенных препаратов в деньгах увеличился лишь на 1,1%, а в упаковках — сократился на 7,7%. Среди причин эксперты называют снижение платежеспособности населения и рост выпуска дженериков, которые вытесняют оригинальные препараты. По тем же причинам иностранцы отказываются и от планов по локализации производства лекарств в стране.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector