Aptekamy.ru

Аптека-Ми
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Иммунал плюс с

Иммунал плюс с

1 мл раствора для приема внутрь содержит:
активные вещества: эхинацеи пурпурной травы сок высушенный** – 46,5 мг; аскорбиновая кислота*** – 20,0 мг.
вспомогательные вещества: калия сорбат – 2,0 мг, динатрия эдетат – 0,5 мг, ароматизатор апельсиновый – 1,5 мг, малтитол (жидкий) – 650,0 мг, вода очищенная – 486,1 мг, натрия гидроксид – 1,6 мг.
**Эхинацеи пурпурной травы сок высушенный получают из свежесобранной травы Эхинацеи пурпурной – Echinacea purpurea L. (Moench), в среднем соотношение сок эхинацеи : высушенный сок эхинацеи составляет 18-25 : 1; соотношение свежесобранная трава : высушенный сок -30-60: 1.
*** Аскорбиновая кислота добавляется с избытком 10 % с целью стабилизации.

Фармакодинамика

Иммунал ® плюс С является иммуностимулирующим препаратом, изготовленным из лекарственного растительного сырья.
Эхинацея пурпурная (Echinacea purpurea) содержит активные вещества, усиливающие естественные защитные силы организма и действующие в качестве неспецифических стимуляторов. Повышая число лейкоцитов (гранулоцитов) и активизируя фагоцитоз, действующие вещества препарата подавляют размножение микроорганизмов в организме человека и способствуют уничтожению болезнетворных бактерий. Кроме того, установлено противовирусное действие травы эхинацеи пурпурной в отношении возбудителей гриппа и герпеса.
Входящая в состав препарата аскорбиновая кислота (витамин С) является мощным антиоксидантом и защищает клетки от повреждения свободными радикалами, образующимися при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Аскорбиновая кислота усиливает иммунный ответ организма, способствуя повышению сывороточной концентрации интерферона и защитных антител.

Показания

Для укрепления иммунитета с целью:

  • профилактики простудных заболеваний и гриппа;
  • комплексного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний респираторного тракта для ускорения процесса выздоровления.

Также в качестве источника витамина С, необходимого при острых респираторных заболеваниях.
При антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства сложноцветных;
    прогрессирующие системные и аутоиммунные заболевания (такие как туберкулез, саркоидоз, коллагенозы, рассеянный склероз);
  • иммунодефицит (СПИД или ВИЧ-инфекция) и иммуносупрессия (например, цитостатическая противоопухолевая терапия, трансплантация органов или костного мозга в анамнезе);
  • заболевания крови (агранулоцитоз, лейкемия);
  • аллергические заболевания (крапивница, атопический дерматит, бронхиальная астма);
  • возраст до 12 лет (данных по эффективности недостаточно);
  • беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные по применению эхинацеи во время беременности и в период грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Применять внутрь независимо от приема пищи. Перед приемом нужное количество препарата необходимо отмерить с помощью прилагаемого градуированного дозировочного шприца и развести в небольшом количестве воды. Препарат также можно принимать в неразбавленном виде.

Взрослым и подросткам старше 12 лет принимать по 2-3 мл 3 раза в день.

Для лечения прием препарата следует начинать при первых признаках простуды. Для достижения терапевтического эффекта препарат Иммунал ® плюс С рекомендуется принимать непрерывно в течение 10 дней.

Повторные курсы возможны по рекомендации врача после 14-дневного перерыва.

Предостережения, контроль терапии

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата Иммунал ® плюс С и обратиться к врачу.

При ухудшении состояния или появлении высокой температуры на фоне применения препарата, или сохранения симптомов заболевания более 10 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

При хранении допустимо выпадение хлопьевидного осадка, состоящего из активных полисахаридов. Перед употреблением тщательно встряхнуть флакон.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

До настоящего времени не зарегистрировано сообщений об отрицательном влиянии препарата при применении в рекомендуемых дозах на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, движущимися механизмами).

Побочные эффекты

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

частота неизвестна: лейкопения (при непрерывном применении более 8 недель).

Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, зуд), ангионевротический отек, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Эхинацея может провоцировать аллергические реакции у пациентов с атопией.

Также сообщалось о взаимосвязи возникновения нежелательных явлений с аутоиммунными заболеваниями (диффузный энцефалит, узловатая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена с дисфункцией почечных канальцев).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

частота неизвестна: головокружение, снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки

частота неизвестна: бронхоспазм с обструкцией и приступы бронхиальной астмы как проявления реакций повышенной чувствительности.

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы интоксикации вследствие передозировки препарата не отмечены.

Взаимодействие

Исследований по взаимодействию препаратов эхинацеи пурпурной с другими лекарственными препаратами не проводилось. При применении в рекомендованных дозах препарата Иммунал ® плюс С клинически значимые взаимодействия аскорбиновой кислоты и других лекарственных препаратов отсутствуют.

Читать еще:  Отхаркивающие средства для детей

Возможно применение с антибиотиками и другими антимикробными средствами. Препарат несовместим с иммуносупрессорами.

Условия и сроки хранения

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Иммунал®

Иммунал Таблетки 80 мг

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный — 5,000 мг, лактозы моногидрат — 153,500 мг, магния стеарат — 8,000 мг, натрия сахаринат — 0,875 мг, ванилин — 1,250 мг, ароматизатор вишневый — 1,375 мг.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями.

Иммунал ® является иммуностимули-рующим препаратом, изготовленным из лекарственного растительного сырья.
Эхинацея пурпурная (Echinacea purpurea (L.) Moench) содержит активные вещества, усиливающие естественные защитные силы организма и действующие в качестве стимуляторов иммунитета.
Повышая число лейкоцитов (гранулоцитов) и активизируя фагоцитоз, действующие вещества препарата подавляют размноже-ние микроорганизмов в организме человека и способствуют уничтожению болезнетворных бактерий. Кроме того, установлено противовирусное действие травы эхинацеи пурпурной в отношении возбудителей гриппа и герпеса.

Иммунал ® рекомендуется применять для укрепления иммунитета у пациентов с неосложненными острыми инфекционными заболеваниями, предрасположенностью к частым простудам, для профилактики простудных заболеваний и гриппа, а также в качестве вспомогательного лекарственного средства при продолжительной антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства сложноцветных;
  • прогрессирующие системные и аутоиммунные заболевания (такие как туберкулез, саркоидоз, коллагеноз, рассеянный склероз);
  • иммунодефицит (СПИД или ВИЧ-инфекция) и иммуносупрессия (например, цитостатическая противоопухолевая терапия; трансплантация органов или костного мозга в анамнезе);
  • заболевания крови (агранулоцитоз, лейкемия);
  • аллергические заболевания (крапивница, атопический дерматит, бронхиальная астма);
  • возраст до 12 лет (данных по эффективности недостаточно);
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Пациенты с сахарным диабетом.

Данные по применению эхинацеи при беременности и в период грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Влияние на фертильность
Нет данных о влиянии на фертильность.

Применять внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым и подросткам старше 12 лет по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Для профилактики в период сезонных заболеваний и лечения простуды рекомендуется принимать препарат непрерывно в течение 10 дней. Повторные курсы возможны по рекомендации врача после 14-дневного перерыва.
Для лечения прием препарата следует начинать при первых признаках простуды.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (невозможно посчитать по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, крапивница, зуд, отек лица), тяжелые реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм с обструкцией, приступы бронхиальной астмы).

Эхинацея может провоцировать аллергические реакции у пациентов с атопией. Также сообщалось о возможной взаимосвязи возникновения нежелательных явлений с аутоиммунными заболеваниями.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
частота неизвестна: головокружение, снижение артериального давления. В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Симптомы интоксикации вследствие передозировки препарата не отмечены.

При одновременном приеме с иммунодепрессантами – взаимное ослабление дeйcтвия. Сообщения о каком-либо клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата Иммунал ® и обратиться к врачу. При ухудшении состояния или появлении высокой температуры на фоне применения препарата, или сохранении симптомов заболевания более 10 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

Не требуется специальных предосторожностей.

Данных об отрицательном влиянии препарата Иммунал ® в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.

По 10 или 20 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/Al.

По 2, 3 или 4 блистера (по 10 таблеток) или 1, 2 или 3 блистера (по 20 таблеток) в пачку картонную вместе с инструкцией по медицинскому применению.

При температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Отпускают без рецепта.

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.

Производитель: Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.

125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3;

телефон (495) 660-75-09; факс (495) 660-75-10.

Инструкция обновлена на сайте: 20.08.2020.

Обращаем ваше внимание, что с 2015 г. вступила в силу новая редакция ч.9 ст.30 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ), в соответствии с которой «Допускается обращение лекарственных препаратов для медицинского применения до истечения срока годности, произведенных в течение ста восьмидесяти дней после даты принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в соответствии с информацией, содержащейся в документах регистрационного досье на лекарственный препарат до даты принятия такого решения». Это означает, что препарат в упаковках с предыдущей версией инструкции по медицинскому применению, произведенный до утверждения изменений, а также в течение 180 календарных дней после утверждения Министерством Здравоохранения РФ новой версии инструкции по медицинскому применению, может находиться в обращении на фармацевтическом рынке РФ до истечения срока годности препарата.

Читать еще:  Какие пастилки от кашля можно детям?

Применение иммунала в качестве средства для профилактики острых инфекционных заболеваний респираторного тракта

Известно, что до 90% острых инфекционных заболеваний респираторного тракта у детей обусловлено именно респираторными вирусами. Особую актуальность проблема респираторных инфекций приобретает у детей раннего возраста. Это обусловлено значительной распространенностью данной патологии в детской популяции, а также высоким риском развития серьезных осложнений.

Наиболее часто острые респираторные заболевания вызываются вирусами гриппа, парагриппа, адено- и респираторно-синцитиальными вирусами, нередко и бактериальными возбудителями: Haemophilus influenzae (наибо лее часто тип b), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Moraxella (Branhmanella) catharalis, а также оппортунистическими инфекциями Chlamydia и Mycoplasma pneumonia. При этом в зоне воспаления отмечается усиление кровотока, изменение проницаемости сосудистой стенки, повышение активности макрофагов, полиморфонуклеарных клеток, выделение медиаторов воспаления и иммунных комплексов.

Практические врачи знают, что для эффективного лечения и сдерживания роста штаммов возбудителей необходимо использовать препараты этиотропного воздействия. Но несмотря на это, патогенетические средства лечения, направленные на коррекцию недостаточности иммунного ответа, в настоящее время назначаются гораздо быстрее, и это в какой-то степени оправданно, так как нередко при острых респираторных заболеваниях новейшие этиотропные препараты не способны прекратить инфекционный процесс, в связи с чем развивается вторичный иммунодефицит, при котором возможно развитие осложнений.

Иммуномодуляторы растительного происхождения
Использование высокоактивных иммунотропных препаратов не всегда оправданно, поэтому в качестве выбора могут служить иммуномодуляторы растительного происхождения, длительное применение которых безопасно и эффективно, а также способно вызывать неспецифический ответ по отношению к различным респираторным вирусам.

Одним из средств патогенетической терапии при инфекционных заболеваниях респираторного тракта является препарат Иммунал, выпускаемый в виде раствора для приема внутрь и в таблетках. В производстве Иммунала используется сок свежесобранных растений эхинацеи (E. Purpurea), что обеспечивает высокое содержание активных веществ в препарате. Кроме того, в состав Иммунала входят полисахариды, обладающие иммунокорригирующим действием за счет активизации неспецифических факторов иммунитета, макрофагов и полиморфонуклеарных клеток в периферической крови, усиливает антителообразование и активность Т-лимфоцитов. Перед использованием Иммунала нет необходимости в дополнительной консультации у специалистов и в оценке иммунного статуса. Препарат разрешен к применению у детей с года жизни. Доза Иммунала (раствор для приема внутрь) для взрослых и детей старше 12 лет составляет 2,5 мл, для детей в возрасте 6–12 лет – 1,5 мл, от 1 до 6 лет – 1,0 мл 3 раза в день. Применение таблеток Иммунала возможно с 4 летнего возраста. Детям от 4 до 6 лет рекомендуется применять по 1 таблетке 1–2 раза в день, детям 6–12 лет – по 1 таблетке 1–3 раза в день, старше 12 лет по 1 таблетке 3–4 раза в день. С профилактической целью Иммунал рекомендуется применять 3 раза в год курсами продолжительностью 1–1,5 месяца (не более 8 недель). Поскольку эффект Иммунала начинает развиваться через 1 неделю, курс лечения перед сезонными и эпидемическими подъемами заболеваемости инфекционными респираторными заболеваниями необходимо начинать заблаговременно.

Клинические исследования
Оценка эффективности применения Иммунала с целью профилактики и лечения инфекционных заболеваний респираторного тракта проводилась на различных исследовательских базах: НИИ гриппа РАМН, г. Санкт-Петербург (1999–2000), Московская медицинская академия имени И.М. Сеченова (2003), Волгоградский государственный медицинский университет (2006) и др. Под наблюдением находилось более 1000 человек, получающих Иммунал. В результате проведенных исследований было показано, что при профилактическом использовании Иммунала во время эпидемии гриппа заболеваемость регистрировалась в 2 раза меньше по сравнению с группой, получавшей плацебо. В группе, получавшей плацебо, в 2,5 раза чаще наблюдались затяжное течение и осложнения после заболевания, а также в 1,82 раза чаще обострения патологии (НИИ гриппа РАМН, г. Санкт-Петербург, 1999–2000). Исследования НИИ гриппа РАМН показали, что назначение Иммунала с целью профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций эффективно у взрослых и детей, в организованных коллективах интернатного типа с высоким риском перекрестного инфицирования.

По данным Московской медицинской академии имени И.М. Сеченова, применение Иммунала оказалось эффективным при неосложненных острых респираторных заболеваниях. Было показано, что использование препарата Иммунал является целесообразным при снижении реактивности организ ма, проявляющейся склонностью к частым респираторным заболеваниям, к затяжному течению хронических инфекционных заболеваний, при длительном назначении антибактериальной терапии. Побочные действия при лечении препаратом Иммунал отмечались редко.

По данным Волгоградского государственного медицинского университета, у детей, получающих Иммунал, по сравнению с группой контроля быстрее купировался кашель, миалгия, лихорадочный период был менее длительным.

Таким образом, использование препарата Иммунал с профилактической целью и в составе комбинированной терапии в период эпидемий гриппа и сезонных подъемов заболеваемости острыми респираторными инфекциями приводит к снижению частоты обострений патологии и хорошо переносится при длительном приеме.

Читать еще:  Какие существуют противоаллергические спреи для носа?

Иммунал ® (Immunal ® )

Раствор для приема внутрь: от прозрачного до мутного раствор коричневого цвета. В процессе хранения допустимо образование хлопьевидного осадка.

Таблетки: круглые плоскоцилиндрические, светло-коричневого цвета с вкраплениями, с запахом ванили.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Иммунал ® является иммуностимулирующим препаратом, изготовленным из лекарственного растительного сырья.

Эхинацея пурпурная (Echinacea purpurea (L.) Moench) содержит активные вещества, усиливающие естественные защитные силы организма и действующие в качестве стимуляторов иммунитета.

Повышая число лейкоцитов (гранулоцитов) и активизируя фагоцитоз, действующие вещества препарата подавляют размножение микроорганизмов в организме человека и способствуют уничтожению болезнетворных бактерий. Кроме того, установлено противовирусное действие травы эхинацеи пурпурной в отношении возбудителей гриппа и герпеса.

Показания препарата Иммунал ®

Иммунал ® рекомендуется применять:

для укрепления иммунитета у пациентов с неосложненными острыми инфекционными заболеваниями, предрасположенностью к частым простудам;

для профилактики простудных заболеваний и гриппа;

в качестве вспомогательного лекарственного средства при продолжительной антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства сложноцветных;

прогрессирующие системные и аутоиммунные заболевания, такие как туберкулез, лейкозы, коллагенозы, рассеянный склероз, СПИД или ВИЧ-инфекция;

детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь) или до 4 лет (для таблеток).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о негативном воздействии препарата Иммунал ® отсутствуют. Перед применением препарата при беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочные действия

В отдельных случаях возможно развитие реакций повышенной чувствительности: кожная сыпь, зуд, головокружение, бронхоспазм, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Прочие: лейкопения (при непрерывном применении более 8 нед).

Взаимодействие

Раствор для приема внутрь. Иммунал ® содержит спирт, в связи с чем препарат может усиливать или изменять эффект других лекарств. Клинически значимые взаимодействия отмечены при одновременном применении каждого из следующих пяти производных цефалоспорина (цефамандол, цефотетан, цефменоксим, цефаперазон и моксалактам) и алкоголя (даже в небольших количествах). Реакция пациента характеризовалась покраснением лица, тошнотой, потливостью, головной болью и учащенным сердцебиением. В связи с этим Иммунал ® раствор для приема внутрь не следует применять при лечении больного указанными антибиотиками. Прием Иммунала ® разрешен лишь спустя трое суток после окончания курса лечения вышеприведенными производными цефалоспорина.

Таблетки. При одновременном приеме с иммунодепрессантами — взаимное ослабление действия.

Сообщения о каком-либо клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Способ применения и дозы

Раствор для приема внутрь

Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку вложена градуированная дозировочная пипетка.

Перед приемом нужное количество препарата следует развести в небольшом объеме воды.

Взрослым и подросткам старше 12 лет: по 2,5 мл раствора для приема внутрь 3 раза в день. Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1,5 мл раствора для приема внутрь 3 раза в день; детям в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 мл раствора для приема внутрь 3 раза в день.

Для маленьких детей рекомендуется растолочь таблетку и смешать с небольшим количеством жидкости. Взрослым и подросткам старше 12 лет: по 1 табл. 3–4 раза в день; детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 табл. 1–3 раза в день; детям в возрасте от 4 до 6 лет: по 1 табл. 1–2 раза в день.

Для достижения терапевтического эффекта Иммунал ® следует принимать не менее 1 нед . Продолжительность непрерывного курса лечения не должна превышать 8 нед .

Передозировка

Симптомы интоксикации вследствие передозировки препарата не отмечены.

Особые указания

Перед применением препарата Иммунал ® у детей до 12 лет и пациентам с аллергическими заболеваниями и бронхиальной астмой в анамнезе необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата Иммунал ® и обратиться к врачу.

Если симптомы заболевания сохраняются более 10 дней необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Иммунал ® раствор для приема внутрь содержит 20% этанола (т.е. содержание спирта в максимальной разовой дозе эквивалентно 1 ч.ложке сухого вина). При хранении допустимо выпадение хлопьевидного осадка, состоящего из активных полисахаридов. Перед употреблением тщательно встряхнуть флакон.

Влияние на способность к концентрации внимания. При приеме препарата в рекомендованных дозах не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь. По 50 мл препарата во флаконе темного стекла, по 1 фл. в комплекте с дозировочной пипеткой в картонной пачке.

Таблетки. По 10 или 20 табл. в блистере, по 2 блистера (по 10 табл.) или 1 блистер (по 20 табл.) в картонной пачке.

Производитель

Лек д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector