БРОНХО-МУНАЛ в профилактике вирусно-бактериальных инфекций у детей с лимфатическим диатезом

БРОНХО-МУНАЛ в профилактике вирусно-бактериальных инфекций у детей с лимфатическим диатезом

Резюме. В целях профилактики частых респираторных инфекций у 37 детей с лимфатическим диатезом (ЛД) применен иммуномодулятор БРОНХО-МУНАЛ, содержащий лиофилизированный лизат 8 основных возбудителей заболеваний дыхательных путей. У всех детей отмечен благоприятный клинический эффект, сопровождающийся положительными иммунологическими изменениями как со стороны неспецифического, так и специфического ответа. Результаты проведенных исследований позволяют рекомендовать БРОНХО-МУНАЛ в качестве эффективного средства для лечения детей с ЛД.

ВВЕДЕНИЕ

Одной из наиболее актуальных проблем педиатрии является проблема нарушения противоинфекционной защиты у детей с лимфатическим диатезом (ЛД), составляющих основную группу часто болеющих детей (ЧБД). У детей с ЛД наблюдают частые повторные острые вирусно-бактериальные заболевания, в большинстве случаев с затяжным течением, сниженной чувствительностью к терапевтическим мероприятиям, раннее формирование хронических очагов инфекции. Известно, что ЛД имеет полигенную основу и является своеобразной иммунопатией с характерными патогенетическими маркерами (Санникова Н.Е., 1993).

У пациентов с часто рецидивирующими заболеваниями, при которых возникают нарушения в системе иммуногенеза и иммунорегуляции, необходимо проведение специализированной профилактической иммунокоррекции. В нашей стране в последние несколько лет появилась возможность для профилактики и лечения вирусно-бактериальных инфекций у взрослых и детей с ЛД применять БРОНХО-МУНАЛ.

БРОНХО-МУНАЛ (ОМ-85BV), фирма «Lek», Словения, содержит лиофилизированный лизат 8 основных возбудителей заболеваний дыхательных путей: Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae. Препарат оказывает действие на разные звенья иммунных реакций:

• активирует процессы перекисного окисления в макрофагах/моноцитах, что способствует уничтожению инфекционных агентов;
• стимулирует секрецию простагландина Е₂, интерлейкина-1 (ИЛ-1), ФНО_α макрофагально/мо ноцитарными клетками (эти цитокины активируют Т- и В-лимфоциты, а ФНО_α клеточную цитотоксичность);
• активизирует естественные киллеры (NK);
• стимулирует высвобождение цитокинов ИЛ-6, ИЛ-8, интерферона-γ;
• усиливает экспрессию молекул адгезии на макрофагально/моноцитарных клетках и гранулоцитах LEA-1, MAC-1, p-150, ІСАТ-1, что обеспечивает кооперацию с Т-лимфоцитами и антигенпрезентирующими клетками;
• увеличивает количество секреторного IgA, сывороточных IgA, IgG, IgM;
• уменьшает концентрацию сывороточного IgE. Учитывая данные многих исследоватей (Bellan ti G.A. et al.,1994; Emmerich B. et al., 1992; Mauel G., Paupe G., 1991), свидетельствующие о положительном влиянии БРОНХО-МУНАЛА, мы использовали этот препарат у ЧБД с ЛД.

ОБЪЕКТ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

Выделены 3 возрастные группы детей с ЛД: 12— в возрасте от 6 мес до 3 лет (1-я группа), 14–4–7 лет (2-я группа), 11–8–15 лет (3-я группа). Контрольную группу составили 35 практически здоровых детей. Курс профилактического лечения состоял из 3 проводимых ежемесячно циклов, продолжительность каждого — 10 дней. Дети в возрасте до 12 лет получали БРОНХО-МУНАЛ в дозе 3,5 мг/сут, старше 12 лет — 7 мг/сут. Препарат принимали утром натощак. Лечение проводили с августа по ноябрь 1998 г. До лечения БРОНХО-МУНАЛОМ все дети болели острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ) 6–12 раз в году, у 35 из них был хронический аденотонзиллит, у 13 — рецидивирующий риносинусит, у 13 — рецидивирующий отит. Ранее рецидивирующий острый бронхит был у 17 детей, рецидивирующий обструктивный бронхит у — 26, острая пневмония у — 21, острый стенозирующий ларинготрахеит у — 5; у 14 — длительный дисбактериоз кишечника. У большинства детей выявлены сочетанная патология и очаги хронической инфекции. Показанием к назначению препарата, кроме частых вирусно-бактериальных инфекционных заболеваний, были иммунологические нарушения (у всех детей) — дисбаланс клеточного звена иммунитета, что, по-видимому, связано с нарушением дифференцировки Т-субпопуляций и снижением регуляторных функций, а также уменьшение относительного и абсолютного количества Т- и В-лимфоцитов в циркуляции на фоне повышенного общего количества лимфоцитов, повышения количества 0-лимфоцитов. Последнее, очевидно, обусловлено, с одной стороны, нарушением процессов дифференцировки популяций, а с другой — повышением количества NK и естественных эффекторных клеток, что отмечено в ряде исследований (Санникова Н.Е., 1993).

У всех детей отмечено уменьшение количества T-хелперов, двух групп — 1-й и 2-й — T-супрессоров. Кроме того, установлено достоверное увеличение показателей НСТ-теста моноцитов и нейтрофильных гранулоцитов (НГ), что свидетельствует об извращенной реакции метаболических процессов с гиперпродукцией высокоактивных оксидантов, которые могут оказывать не только противомикробное, но повреждающее действие на иммунокомпетентные клетки (ИКК) и окружающие ткани. Выявлена также низкая фагоцитарная активность моноцитов и НГ, что, очевидно, обусловлено нарушениями секреторной деятельности фагоцитов, ИКК, рецепторных структур, взаиморегулирующих процессов между моноцитами и Т-лимфоцитами.

РЕЗУЛЬТАТЫ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ

Во время проведения профилактики БРОНХОМУНАЛОМ и через 2 мес после ее окончания негативных реакций, связанных с его приемом не отмечено. О положительном эффекте препарата свидетельствовало сокращение числа острых заболеваний, их продолжительности, менее тяжелое течение эпизодов болезни. За период август октябрь из числа наблюдавшихся детей госпитализированы только 3: 2 — по поводу обструктивного бронхита, 1 — острого ларинготрахеита со стенозом І степени. Течение заболевания у этих детей было нетяжелым, они выписаны в течение 3–10 дней, ранее их с той же патологией лечили в стационаре на протяжении 12–18 дней. В амбулаторных условиях лечили 5 детей по поводу острого бронхита, 1 — острого отита, 7 — неосложненной ОРВИ, 1 — острой пневмонии, 1 скарлатины, 1 герпетической инфекции. Необходимо отметить нестабильность метеофакторов осени 1998 г., что могло способствовать раннему началу возникновения острых вирусных заболеваний с бронхолегочными осложнениями. Продолжительность заболеваний у этих детей при амбулаторном лечении составила в среднем 810 дней, а до проведения профилактики БРОНХОМУНАЛОМ — 12–20 дней.

Кроме того, отмечено существенное улучшение иммунологических показателей: выявлена высоко достоверная зависимость (р<0,01) чувствительности лимфоцитов в тестах спонтанного (Е-РОК _сп) и активного (Е-РОК _акт) Е-розеткообразования, уменьшилось количество 0-лимфоцитов, увеличилось относительное количество Т-хелперов, В-лимфоцитов, уменьшилось — Т-супрессоров, значительно повысился фагоцитарный показатель, снизились показатели НСТ-теста фагоцитов. Причем улучшились не столько количественные показатели Т-клеточного и В-клеточного иммунитета, сколько качественные — функциональные способности Т- и В-клеток, а реакции фагоцитоза моноцитов и НГ свидетельствовали о выраженном улучшении качественных и количественных показателей (табл. 1).

Таблица 1.
Данные иммунологического обследования детей трех возрастных групп с ЛД до и после приема БРОНХО-МУНАЛА

У 10 человек различных возрастных групп с особенно неблагоприятным анамнезом проведены иммунологические исследования после проведения двух курсов лечения БРОНХО-МУНАЛОМ (в течение 2 мес по 10 дней). Отмечены положительные изменения показателей иммунограммы, особенно относительно фагоцитоза НГ, улучшение результатов НСТ-теста моноцитов и НГ. Эти данные свидетельствуют о возможности в исключительных случаях проводить курс профилактического лечения БРОНХО-МУНАЛОМ в течение 2 мес или использовать его как терапевтическое средство при острых заболеваниях.

Наряду с этим 2 детей (сибсы: брат — в возрасте 8 лет, сестра — 5 лет) во время второго курса применения БРОНХО-МУНАЛА продолжали болеть часто, тяжело, что обусловило проведение комплексной терапии. С раннего детства у мальчика болезни протекали по гипоергическому, у девочки по гиперергическому типу, у обоих была сочетанная патология (риносинусит, аденотонзиллит, дисбактериоз кишечника, обструктивный бронхит), проявлялась либо толерантность к терапевтическим средствам, либо неадекватность реакции при их использовании. Несмотря на отсутствие клинического эффекта, у обоих детей выявлена положительная динамика содержания Т- и В-клеток, однако снизился показатель фагоцитоза моноцитов и НГ, практически не изменились показатели НСТ-тестов (табл. 2).

Таблица 2.
Результаты иммунологического обследования сибсов

Учитывая клинико-лабораторные показатели и анамнестические особенности этих детей, решено снизить стандартную дозу (3,5 мг/сут), тем самым, снизив количественное антигенное раздражение. Для подбора индивидуальной дозы препарата инкубировали Т-лимфоциты, моноциты и НГ с при менением различных доз БРОНХО-МУНАЛА (табл. 3). Установлена оптимальная доза 1,75 мг/сут. Проведен третий курс лечения БРОНХО-МУНАЛОМ в дозе 1,75 мг/сут в течение 10 дней. Отмечен хороший клинический эффект: с декабря 1998 по февраль 1999 года дети болели только в течение 2–3 дней (диагностирована легкая форма ОРВИ).

Таблица 3.
Результаты нагрузочных тестов

Полученные данные свидетельствуют о необходимости подбора индивидуальной дозы иммуномодулятора у пациентов с отягощенным анамнезом и объективным статусом.

ВЫВОДЫ

Таким образом, по данным проведенных исследований и клинических наблюдений в течение 5 мес с начала применения БРОНХО-МУНАЛА, у детей с ЛД в возрасте от 6 мес до 15 лет отмечен выраженный положительный клинический и иммунологический эффект. Результаты проведенных исследований позволяют рекомендовать БРОНХО-МУНАЛ в качестве эффективного профилактического и лечебного средства ЧБД с ЛД.

БЛАГОДАРНОСТЬ

Авторы статьи выражают благодарность фирме «Lek», любезно предоставившей препарат БРОНХО-МУНАЛ, кандидату медицинских наук Ф. Новосад, А. Пархоменко и всем сотрудникам лаборатории детского территориального медицинского объединения Жовтневого района г. Киева, без участия которых проведение иммунологических исследований детей было бы невозможно.

Бронхо-мунал®

Регистрационный номер: П N011632/01
Торговое название препарата: Бронхо-мунал®.
Международное непатентованное название или группировочное название: Лизаты бактерий.
Лекарственная форма: капсулы.

1 капсула содержит:

активные вещества: стандартизированный лиофилизат лизата бактерий (ОМ-85) — 40,0 мг (активная субстанция «ОМ-85» содержит лиофилизированные лизаты бактерий — 7,00 мг (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis)

вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, маннитол;

оболочка капсулы: индиготин Е132, титана диоксид Е171, желатин.

твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка и корпус голубые непрозрачные.

Препарат Бронхо-мунал ® оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.

У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал ® , усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.

После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.

Также препарат оказывает влияние на неспецифический иммунитет, стимулируя лейкоциты, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на их поверхности.

Клинически Бронхо-мунал ® уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;

для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет (детям от 6 месяцев до 12 лет рекомендуется прием препарата Бронхо-мунал ® П, капсулы 3,5 мг).

Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата Бронхо-мунал ® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Препарат принимают по 1 капсуле в день утром, натощак, за 30 мин до еды.

Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал ® следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения. Последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата: курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

В случае если капсулу трудно проглотить, ее нужно раскрыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (например, чай, молоко или сок).

Бронхо-мунал ® обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:

очень часто (≥ 1/10);

нечасто (≥1/1000, <1/100);

редко (≥1/10000, <1/1000);

очень редко (<1/10000);

частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: диарея, боль в животе;

частота неизвестна: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны иммунной системы

нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд).

Нарушения со стороны нервной системы

частота неизвестна: головная боль.

частота неизвестна: лихорадка, усталость.

Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Состав препарата Бронхо-мунал® и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Не отмечено взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами. Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.

Капсулы 7,0 мг
Первичная упаковка
По 10 капсул в Al/PVC блистер.
Вторичная упаковка
1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

При температуре от 15 до 25 ◦ С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте препарат по истечении срока годности.

Отпускают без рецепта.

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, г. Любляна, Словения;
Производитель: Лек д.д., Веровшкова 57, г. Любляна, Словения.
БРОНХО-МУНАЛ® — торговый знак ОМ PHARMA, Женева, Швейцария

Претензии потребителей направлять в:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): 109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1, (495) 698-45-38; (499) 578-02-30;

ЗАО «Сандоз»: 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3; телефон: (495) 660˗75˗09; факс: (495) 660˗75˗10.

Инструкция обновлена на сайте:

Обращаем ваше внимание, что с 2015 г. вступила в силу новая редакция ч.9 ст.30 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ), в соответствии с которой «Допускается обращение лекарственных препаратов для медицинского применения до истечения срока годности, произведенных в течение ста восьмидесяти дней после даты принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в соответствии с информацией, содержащейся в документах регистрационного досье на лекарственный препарат до даты принятия такого решения». Это означает, что препарат в упаковках с предыдущей версией инструкции по медицинскому применению, произведенный до утверждения изменений, а также в течение 180 календарных дней после утверждения Министерством Здравоохранения РФ новой версии инструкции по медицинскому применению, может находиться в обращении на фармацевтическом рынке РФ до истечения срока годности препарата.

Капсулы 3.5 мг

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

БРОНХО-МУНАЛ ® П

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарственного средства.

Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.

Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.​

Регистрационный номер: П N011633/01
Торговое название препарата: Бронхо-мунал® П.
Международное непатентованное название или группировочное название: Лизаты бактерий.
Лекарственная форма: капсулы.

1 капсула содержит:

Действующее вещество: Стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ-85) — 20,0 мг (активная субстанция «ОМ-85» содержит лиофилизированные лизаты бактерий — 3,50 мг (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis)

Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, маннитол.

Оболочка капсулы: индиготин Е132, титана диоксид Е171, желатин.

твердые желатиновые капсулы размера № 3, крышка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный.

Препарат Бронхо-мунал ® П оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.

У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал ® П, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.

После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.

Также препарат оказывает влияние на неспецифический иммунитет, стимулируя лейкоциты, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на их поверхности.

У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал ® П, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.

Клинически Бронхо-мунал ® П уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Бронхо-мунал П

Применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет:

инфекционные заболевания дыхательных путей у детей (в составе комплексной терапии);

профилактика рецидивирующих инфекций верхних и нижних дыхательных путей.

Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуется прием препарата Бронхо-мунал (капсулы 7 мг).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, ранний детский возраст (до 6 мес), беременность и лактация.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат принимают внутрь по 1 капсуле в день утром, натощак, за 30 мин до еды. Детям до 3 лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, то ее нужно раскрыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (например, чай, молоко или сок).

В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения. Последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата.

Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей, усиливает защитные свойства организма против бактерий и вирусов.

После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Препарат стимулирует В-лимфоциты, отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению выработки поликлональных антител (IgG сыворотки и IgA), секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами. Также препарат оказывает влияние на неспецифический иммунитет, стимулируя лейкоциты.

Препарат уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боль в животе, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны дыхательной системы: кашель, одышка.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны иммунной системы: сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Общие расстройства: лихорадка, усталость.

Передозировка: природа препарата и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Особые указания

Во избежание передозировки детям от 6 месяцев до 12 лет не следует применять препарат Бронхо-мунал капсулы 7 мг, предназначенный для взрослых. Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Применение при беременности и лактации: исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Применение препарата Бронхо-мунал во время беременности и в период лактации противопоказано, т.к. безопасность и эффективность применения в данные периоды не изучалась.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами. Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

Бронхо-мунал п капсулы 3.5мг 10шт

Бронхо-мунал п капсулы 3.5мг 10шт — фармакологическое средство, используемое для профилактики бактериальных заболеваний, содержащий в своем составе высушенные убитые бактерии.

Также представленный препарат применяется как компонент комплексного лечения инфекционно-воспалительных процессов, локализованных в дыхательных путях:

— хронической формы бронхита;

— тонзиллита, фарингита и ларингита;

— синусита, отита и ринита.

Капсулы следует принимать с утра на голодный желудок. Лечебный эффект достигается при дозе действующего вещества: 3.5 мг — детям до 12 лет, 7 мг — взрослым и детям старше 12 лет.

Характеристики

Действующее вещество

Действующее вещество (лат)

Bacteriolysates [Haemophilus influenzae , Streptococcus pneumoniae , Streptococcus viridans , Streptococcus pyogenes , Klebsiella pneumoniae , Klebsiella ozaenae , Staphylococcus aureus , Moraxella catarrhalis]

Форма выпуска

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

Описание лекарственной формы

Капсулы 3,5 мг, 10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные

Фармакологическое действие

Препарат оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей;После приема капсулы бактериальный лизат накапливается в пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ, в частности, расположенных в тонком кишечнике;Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет;Количество циркулирующих В-лимфоцитов возрастает, что приводит к увеличению выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами;Также препарат оказывает влияние на неспецифический иммунитет, стимулируя лейкоциты, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности;У пациентов, получающих препарат, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов

Показания препарата

инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет (для капсул 3.5 мг); инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет (для капсул 7 мг); для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Противопоказания

детский возраст до 6 мес (для капсул 3.5 мг); детский возраст до 12 лет (для капсул 7 мг); повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Бронхо-мунал® П обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: • очень часто (≥ 1/10); • часто (≥1/100, • нечасто (≥1/1000, • редко (≥1/10000, • очень редко ( частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто: диарея, боль в животе; частота неизвестна: тошнота, рвота. Нарушения со стороны дыхательной системы часто: кашель; нечасто: одышка. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей часто: сыпь; частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек. Нарушения со стороны иммунной системы нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд). Нарушения со стороны нервной системы частота неизвестна: головная боль. Общие расстройства частота неизвестна: лихорадка, усталость.

Передозировка

Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата

Применение при беременности/кормлении грудью

Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучались, поэтому применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.