Aptekamy.ru

Аптека-Ми
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Сульфацил натрия (Sulfacylum natrium)

Сульфацил натрия (Sulfacylum natrium)

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, вода для инъекций, кислота хлористоводородная (для доведения рН).

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Сульфаниламиды.

Код АТХ S01А В04.

Фармакологические свойства

Антимикробное средство группы сульфаниламидов. Оказывает бактериостатическое действие относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий — стрептококков, пневмококков, гонококков, кишечной палочки. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с параамибензойной кислотой и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Вследствие этого нарушается синтез нуклеиновых кислот (ДНК, РНК) бактериальных клеток и тормозится их размножение.

При инстилляции на конъюнктиву препарат проникает в среду глаза, где и создает свое специфическое антибактериальное действие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и проникает в системный кровоток.

Клинические характеристики

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания глаз вызванные чувствительной к препарату микрофлорой (конъюнктивиты, кератиты, блефариты, гнойные язвы роговицы, бленнорея). Гонорейные заболевания глаз у взрослых, профилактика бленнореи у новорожденных.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим сульфаниламидам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При совместном применении с новокаином, дикаином, анестезином бактериостатический эффект уменьшается; дифенил, салицилаты усиливают токсичность Сульфацила натрия; при применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних.

Особенности применения.

Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам (гидрохлоротиазид), производным сульфонилмочевины (глибенкламид), ингибиторам карбоангидразы (диакарб) могут иметь повышенную чувствительность к Сульфацилу натрия.

Сульфацил натрия при местном применении несовместим с препаратами солей серебра.

Во время лечения препаратом желательно воздержаться от носки контактных линз. Иначе перед применением препарата контактные линзы следует снять и одеть их снова не ранее, чем через 15 минут от момента закапывания препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Сульфацил натрия применять в период беременности или кормления грудью по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных реакций.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Как и в случае применения других офтальмологических препаратов для местного применения, временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым препарат закапывать в пораженный глаз по 2–3 капли 5–6 раз в сутки. Курс лечения определяет врач индивидуально, в среднем составляет 7–10 дней. Для профилактики бленнореи у новорожденных закапывать в каждый глаз по 2 капли препарата непосредственно после рождения и по 2 капли через 2 часа.

Препарат в данной лекарственной форме (30% раствор) применяется только для профилактики бленнореи у новорожденных.

Передозировка

Наблюдается значительное раздражение слизистой оболочки глаза; в таких случаях следует немедленно прекратить применение препарата. При необходимости назначать симптоматическое лечение.

Побочные реакции

В отдельных случаях возможно раздражение тканей глаза (покраснение, зуд, отек век, жжение).

Срок годности

После раскрытия флакона — 20 суток.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 до 8 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл 30% раствора во флаконе пластиковом. По 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска.

Производитель

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятильности

Сульфацил-натрия, капли глазные

Капли Сульфацил-натрия (сульфацетамид) применяется для лечения блефарита, коньюктивита, гнойной язвы роговицы и других заболеваний глаз, для лечения и профилактики бленнореи и хламидийных заболеваний глаз.

Сульфацетамид принадлежит к группе сульфаниламидов (антимикробных средств). При коньюктивите препарат оказывает бактериостатическое и противомикробное действие, является активным по отношению к грамположительным и грамотрицательным коккам, Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Yersinia pestis, Corynebacterium diphtheriae, Chlamidia spp., Toxoplasma gondii, Actinomyces israelii, Escherichia coli.

Читать еще:  Как применять капли в нос Фармазолин?

При местном применении капель во влаге передней камеры (0,5 мг/мл), радужной оболочке (0,1 мг/мл) и в глазной роговице (3мг/мл) действие препарата начинается в течение первых 30 минут после аппликации.

В тканях глазных яблок в течение 3-4 часов сохраняется некоторое количество препарата (около 0,5 мг/мл). В случаях, когда на роговице глаза имеются повреждения, пенетрация активного вещества увеличивается.

Состав препарата. Сульфацетамид представляет собой слегка окрашенную или прозрачную жидкость. Глазные капли содержат 200 мг сульфацетамида натрия на 1 мл препарата. Вспомогательными веществами являются натрия тиосульфата пентагидрат; вода для инъекций; хлористоводородная кислота (1 М раствор) – до pH 8,0.

Форма выпуска. Выпускается в полиэтиленовых флаконах емкостью 5 мл и 10 мл, герметично закрывающихся пробками-капельницами и крышками. Каждый отдельный флакон имеет картонную упаковку и инструкцию по применению. Также выпускаются упаковки по 50 флаконов с 50 инструкциями в картонной коробке.

Противопоказания. Гиперчувствительность к отдельным компонентам глазных капель.

Применение в период беременности и лактации. По назначению врача сульфацетамид используется в терапевтических дозах при коньюктивите в случае, если ожидаемый эффект от применения препарата выше, чем риск развития заболеваний. Достаточного опыта использования в данные периоды нет.

Способ применения. Сульфацил-натрия закапывают в коньюктивальные мешки от 4 до 6 раз за сутки по 1-2 капли. В целях профилактики бленнореи у детей после рождения используют по 2 капли через каждые 2 часа.

Побочные действия. Глазные капли могут вызвать резь, зуд в глазах, слезотечение, аллергические реакции, жжение.

Взаимодействие с другими препаратами. Противопоказано применение с солями серебра. Использование совместно с тетракаином и прокаином приводит к снижению бактериостатического эффекта.

Особые указания. Гиперчувствительность по отношению к активному веществу препарата могут иметь люди с повышенной чувствительностью к тиазидным диуретикам, фуросемиду и сульфонилмочевине, а также ингибиторам карбоангидразы.

Срок годности. После вскрытия хранится 38 суток. Срок годности лекарственного средства в упаковке составляет 2 года. Противопоказано использование капель по истечении срока годности.

Условия хранения. Сульфацил-натрия хранится в месте, защищённом от света, при температуре от 8°С до 20°С.

Порядок отпуска из аптек. Отпускается без рецепта.

Стерильность препарата Сульфацил-натрия обеспечивается технологическим циклом его изготовления (изготовление пробок-капельниц, крышек и флаконов, приготовление препарата, розлив и герметичная укупорка).

Можно ли при беременности использовать «Сульфацил Натрия»?

На главную

Карта сайта

Контакты

Электронные обращения граждан

Русский

Английский

(информация для специалистов)

по медицинскому применению лекарственного средства

СУЛЬФАЦИЛ-НАТРИЙ

Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь

Приказ №522 от 24.05.2018

Торговое название: Сульфацил-натрий.

Международное непатентованное название: Sulfacetamide.

Лекарственная форма: раствор (капли глазные) 300 мг/мл.

Описание: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Состав на один флакон:

активное вещество: сульфацетамида натрия (сульфацила натрия) — 1500,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, 1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа: Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Сульфаниламиды.

Код АТХ: S01AB04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сульфацил-натрий — сульфаниламидный антимикробный препарат широкого спектра действия. Обладает бактериостатическим действием. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigellaspp., Vibriocholerae, Clostridiumperfringens, Bacillusantracis, Corynebacteriumdiphteriae, Yersiniapestis, Chlamydiaspp., Actinomycesisraelii, Toxoplasmagondii.

Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.

Фармакокинетика

При местном применении проникает в ткани и жидкости глаза. Однако часть лекарственного средства всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество лекарственного средства, попадающее в системный кровоток, недостаточно для развития системного терапевтического эффекта, но достаточно для сенсибилизации при повторном введении. При местном применении максимальная концентрация (Cmax) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Читать еще:  Как принимать капли Виброцил?

Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.

Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.

Показания к применению

В составе комплексной терапии. Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными к препарату бактериями: конъюнктивиты, блефариты, гнойные язвы роговицы, гонорейные заболевания глаз у взрослых. Не рекомендуется применять сульфацил натрия при вирусной или грибковой инфекции глаз. Он используется только для лечения инфекций, вызванных бактериями.

Способ применения и дозы

Для лечения конъюнктивита у взрослых закапывают в конъюнктивальный мешок через каждый час по 1-2 капли раствора, в последующие 3-4 дня — 5-6 раз в сутки.

Для лечения блефарита у взрослых частота инстилляций в первые дни составляет до 6-8 раз и уменьшается до 3-4 раз в день по мере улучшения состояния, длительность лечения — 3-5 дней.

Для лечения гнойной язвы роговицы в составе комплексной терапии в виде инстилляций — 5-6 раз в день в течение 5-7 дней.

При лечении гонорейных и хламидийных заболеваний глаз у взрослых в составе комплексной терапии — по 1-2 капли 5-6 раз в день в течение 4-6 недель. При положительной динамике на фоне проводимого лечения число инстилляций капель уменьшают в каждую последующую неделю.

Лекарственную форму, содержащую 300 мг/мл активного вещества, предпочтительнее использовать у взрослых.

Рекомендации по использованию флаконов с крышкой-капельницей:

Перед применением внимательно прочитайте этот раздел и последовательно выполните операции, представленные ниже в тексте и на рисунках 1-6.

  1. Достать флакон из упаковки (рисунок 1).
  2. Расположить ножницы под углом 45 градусов к крышке, подцепив её нижний край, движением, направленным вверх, снять алюминиевый колпачок вместе с резиновой крышкой (рисунок 2).
  3. Достать капельницу из упаковки и плотно надеть на флакон (рисунок 3).
  4. Перевернуть флакон строго вертикально для удаления воздушного пузырька и подождать несколько секунд. В случае большого пузырька флакон вернуть в исходное положение, а затем медленно действие повторить, аккуратно постучав по дну флакона (рисунок 4).
  5. Произвести закапывание, нажимая указательным и большим пальцем на пипетку (рисунок 5).
  6. Перевернув флакон, закрыть пипетку специальной пробкой (рисунок 6).

Побочное действие

В отдельных случаях возможно раздражение тканей глаза (покраснение, зуд, отек век, жжение, слезотечение), аллергические реакции.

Сообщение о нежелательном действии

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ»).

Противопоказания

Гиперчувствительность к сульфаниламидам или вспомогательным веществам в анамнезе.

Передозировка

Симптомы: при частом применении препарата возможно покраснение, зуд, отек век, значительное раздражение слизистой оболочки глаза.

В этом случае лечение продолжают раствором сульфацила меньшей концентрации, в случае необходимости отменяют препарат и назначают симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

Только для местного применения. Нельзя вводить инъекционно.

Редко отмечались летальные случаи вследствие возникновения тяжелых реакций на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фульминантный гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическую анемию и другие патологические изменения системы крови.

Сенсибилизация к сульфаниламидам может проявиться при повторном применении независимо от пути введения. Отмечалась сенсибилизация к сульфаниламидам у людей, в анамнезе которых отсутствовала гиперчувствительность к сульфаниламидам. При появлении первых признаков гиперчувствительности, сыпи на коже или других серьезных побочных реакций применение лекарственного средства следует прекратить.

Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам (гидрохлортиазид), производным сульфонилмочевины (глибенкламид) или ингибиторам карбоангидразы (диакарб) могут иметь повышенную чувствительность к сульфацилу.

Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфацетамиду, а также грибковой флоры.

Антибактериальная активность лекарственного средства снижается в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.

Читать еще:  Можно ли капать виброцил при беременности?

Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционно-воспалительного процесса, увеличении количества гнойного отделяемого.

Применение во время беременности и в период лактации. Неизвестно, какое влияние сульфацил натрия может оказывать на плод. Не рекомендуется использовать сульфацил натрия беременным без консультации врача. Неизвестно, проникает ли сульфацил натрия в грудное молоко. Не рекомендуется использовать сульфацил натрия кормящим матерям без консультации врача.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Следует соблюдать осторожность при вождении, управлении промышленным оборудованием или при выполнении другой опасной работы. Сульфацил натрия может вызвать ухудшение зрения. Если вы испытываете затуманенное зрение, воздержитесь от опасной деятельности.

Дети. Данную лекарственную форму не применяют у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении с новокаином, дикаином, анестезином бактериостатический эффект лекарственного средства уменьшается.

Дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.

При применении сульфацетамида с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних.

Сульфацетамид при местном применении несовместим с солями серебра.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Замораживание недопустимо.

Хранить в недоступном для детей месте.

Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С в течение 4 недель.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 5 мл во флаконах. Флакон вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.

Сульфацил натрия капли глазные

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Применяют при конъюнктивите и блефарите у детей и взрослых, при гнойной язве роговицы. Глазные капли находятся в полимерной упаковке — буфусе из специального инертного материала, который не вступает в реакцию с содержимым. Упаковка гарантирует 100% стерильность и сохранение свойств, устойчива к повреждениям и удобна в использовании.

Показания к применению

В составе комплексной терапии. Конъюнктивит и блефарит у детей и взрослых, гнойная язва роговицы, профилактика и лечение бленнореи у новорожденных, гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых.

Фармакологические свойства

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Фармакологические свойства Сульфацил натрия капли глазные

Способ применения и дозы

  • Местно.
  • Для лечения конъюнктивита у детей и взрослых, закапывают в конъюнктивальный мешок через каждый час по 1-2 капле, в последующие 3-4 дня – 5-6 раз в день.
  • Для лечения блефарита у детей и взрослых частота инстилляций в первые дни составляет до 6-8 раз и уменьшается до 3-4 раз в день по мере улучшения состояния, длительность лечения 3-5 дней.
  • Для лечения гнойной язвы роговицы в составе комплексной терапии в виде инстилляций 5-6 раз в день, в течение 5-7 дней.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочное действие

Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, аллергические реакции.

С осторожностью

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду. После вскрытия использовать в течение 14 суток.

*смотрите подробнее в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата ЛС-001909

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект. Несовместимость с солями серебра.

На 1 мл
Активное вещество:
сульфацетамид — 200 мг
Вспомогательные вещества:
натрия тиосульфат — 1 мг
хлористоводородная кислота (1 М раствор хлористоводо-родной кислоты) — до рН 8,5
вода для инъекций — до 1 мл

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector